（原标题：普门科技获心肌标志物质控品医疗器械注册证）
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
8月13日，普门科技（证券代码：688389）宣布，近日公司已获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，涉及产品为心肌标志物质控品。该产品为II类医疗器械，注册证编号为粤械注准20252401121，有效期至2030年8月11日。
该产品适用于经公司配套校准品校准的电化学发光仪及配套试剂组成的检测系统，用于心肌标志物检测时的室内质量控制。适用的检测项目包括肌钙蛋白I（cTnl）、肌钙蛋白T（cTnT）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和B型利钠肽（BNP）。
公司表示，该产品的获批丰富了公司在体外诊断领域的产品线，有望提升市场竞争力和拓展能力，但产品的实际销售情况将取决于市场推广效果，目前无法预测对公司未来业绩的具体影响。
天眼查资料显示，普门科技成立于2008年01月16日，注册资本42848.573万人民币，法定代表人刘先成，注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。
目前，公司董事长为刘先成，董秘为路曼，员工人数为1670人，实际控制人为刘先成。
公司参股公司20家，包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为9.83亿元、11.46亿元和11.48亿元，同比分别增长26.34%、16.55%和0.20%。归母净利润分别为2.51亿元、3.29亿元和3.45亿元，归母净利润同比增长分别为32.12%、30.66%和5.12%。同期，公司资产负债率分别为20.71%、22.89%和29.20%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险26077条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险158条。
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